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【令和3年度】薬事に関する厚生労働省等からの通知集

更新日：2022年4月15日　ページID：036646

薬事に関する厚生労働省等からの通知及び事務連絡等を掲載しています。
※他年度の薬事に関する通知についてはこちらからご覧ください。
※新規作用機序を有する革新的な医薬品の最適使用推進ガイドライン（医薬品）についてはこちらからご覧ください。

令和3年度薬事関係通知一覧

No	文書発出日	文書番号	文書件名
40	令和4年3月31日	薬生発0331第17号事務連絡	・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF形式：248KB) ・オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF形式：282KB)
39	令和4年3月23日	薬生薬審発0323第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について（PDF形式：80KB)
38	令和4年3月29日	・薬生発0329第5号・事務連絡・薬食発0819第1号　一部改正令和4年3月 29 日薬生発 0329 第 5 号	・登録販売者に対する研修の実施について（PDF形式：306KB) ・登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて.（PDF形式：121KB) ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF形式：324KB) 　　別紙1及び別紙2（Excel形式：15KB)
37	令和4年3月25日	薬生総発0325第1号	薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第26回報告書」の周知について（PDF形式：109KB)
36	令和4年3月24日	事務連絡	要指導医薬品一覧（令和4年3月24日時点）（PDF形式：76KB)
35	令和4年3月23日	薬生総発0323第2号	離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について（PDF形式：330KB)
34	令和4年3月11日	薬生監麻発0311 第1号	・令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF形式：56KB) ・Ｒ2年度報告書（PDF形式：542KB)
33	令和4年3月9日	薬生薬審発0309第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について（PDF形式：82KB)
32	令和4年3月9日	事務連絡	「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF形式：73KB)
31	令和4年3月8日	事務連絡	健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その4）（PDF形式：94KB)
30	令和4年2月25日令和4年3月14日	薬生薬審発0225第2号事務連絡	・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式：151KB) ※訂正事務連絡・「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（PDF形式：294KB)
29	令和4年2月10日	薬生薬審発0210第7号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF形式：91KB)
28	令和4年2月4日	薬生薬審発0204第6号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式：123KB)
27	令和4年2月3日	事務連絡	承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について（PDF形式：59KB）
26	令和4年2月16日令和4年2月3日	長崎市生活衛生課発事務連絡・事務連絡・薬生監麻発0203第1号	パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラインについて（PDF形式：97KB) （参考）・「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン」について（PDF形式：657KB) ・血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて（PDF形式：152KB)
25	令和4年1月26日	事務連絡	「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて（PDF形式：149KB)
24	令和4年1月21日	事務連絡	ゼビュディ点滴静注液500 mgの有効期限の取扱いについて（PDF形式：91KB)
23	令和4年1月20日	薬生薬審発0120第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式：52KB)
22	令和3年12月27日令和4年1月14日（訂正）	事務連絡訂正事務連絡	・要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF形式：66KB) ・「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について（PDF形式：76KB)
21	令和3年12月17日	薬生安発1217第1号薬生監麻発1217第1号	・要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF形式：69KB) ・医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF形式：77KB)
20	令和3年12月8日	薬生薬審発1208第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その5）について（PDF形式：88KB)
19	令和3年12月6日	薬生安発1206第1号	医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF形式：106KB)
18	令和3年11月9日令和3年12月17日（訂正）	薬生監麻発1109第1号訂正事務連絡	・医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF形式：80KB) ・「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について（PDF形式：54KB)
17	令和3年11月4日	薬生総発1104第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年年報」の周知について（PDF形式：155KB)
16	令和3年10月25日	薬生総発1127第4号	お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（PDF形式：678KB)
15	令和3年10月21日	薬生発1021第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF形式：76KB)
14	令和3年9月13日	事務連絡	要指導医薬品一覧（令和3年9月13日時点）（PDF形式：77KB)
13	令和3年9月8日	薬生薬審発0908第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について（PDF形式：86KB)
12	令和3年9月6日	事務連絡	ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（PDF形式：72KB)
11	令和3年8月17日	事務連絡	許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）（PDF形式：329KB) （参考）「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和3年1月29日付通知）（PDF形式：322KB)
10	令和3年7月9日	薬生安発0709第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF形式：66KB)
9	令和3年6月30日	薬生薬審発0630第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について（PDF形式：95KB)
8	令和3年6月25日	薬生発0625第13号	・「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF形式：86KB) ・別添「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」（PDF形式：528KB) ・「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について（PDF形式：650KB)
7	令和3年6月23日	薬生薬審発0623第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式：6KB)
6	令和3年6月22日	薬生総発0622第2号	ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF形式：214KB)
5	令和3年6月18日	薬生薬審発0618第5号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式：57KB)
4	令和3年6月17日	薬生発0617第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF形式：75KB)
3	令和3年6月16日	事務連絡	「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF形式：97KB)
2	令和3年6月9日	薬生薬審発0609第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（PDF形式：91B)
1	令和3年5月31日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF形式：69KB)